L-Amerikani JiksbuĊertifikazzjoni ISO 13485, li huwa standard internazzjonali għal apparati mediċi u prodotti relatati.
Merican bi pjaċir tħabbar li kisbet b'suċċessĊertifikazzjoni ISO 13485, l-istandard tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità rikonoxxut internazzjonalment għal apparati mediċi. Dan l-istadju importanti huwa xhieda tal-impenn sod ta' Merican għas-sikurezza tal-prodott, l-eċċellenza fil-kwalità u l-konformità globali, u jsaħħaħ aktar il-pożizzjoni tal-marka18-il senatal-kompetenza tal-industrija.
Jekk jogħġbok, tista' tagħtini definizzjoni tal-ISO 13485?
ISO 13485huwa standard rikonoxxut globalment li jispeċifika r-rekwiżiti għal sistema ta' ġestjoni tal-kwalità applikabbli għal apparati mediċi. Jimponi domandi stretti fuq id-disinn u l-iżvilupp tal-prodott, il-ġestjoni tar-riskju, il-kontroll tal-produzzjoni, it-traċċabilità, id-dokumentazzjoni, u t-titjib kontinwu.
Il-kisba ta’ din iċ-ċertifikazzjoni hija xhieda tal-abbiltà ta’ Merican li twassal b’mod konsistenti prodotti sikuri, affidabbli u ta’ kwalità għolja li jissodisfaw ir-regolamenti internazzjonali u l-aspettattivi tal-klijenti.
Il-kumpanija ġiet rikonoxxuta għas-saħħa u l-affidabbiltà tal-marka tagħha b'bosta ċertifikazzjonijiet matul il-passat.18-il sena.
Għal18-il sena, Merican ilha ddedikata għall-industrija tat-tagħmir tas-saħħa u t-terapija bid-dawl. Dan l-impenn irriżulta f'reputazzjoni b'saħħitha, mibnija fuq l-innovazzjoni, l-affidabbiltà u l-valuri ċċentrati fuq il-klijent. Matul l-espansjoni globali tagħha, Merican konsistentement allinjat l-operazzjonijiet tagħha ma' standards internazzjonali ta' kwalità u sigurtà, u kisbet diversi ċertifikazzjonijiet u validazzjonijiet awtorevoli fil-proċess.
Il-kisba b'suċċess ta'ISO 13485isaħħaħ aktar il-qafas komprensiv tal-kwalità ta' Merican, billi jipprovdi evidenza soda tal-kapaċitajiet maturi tagħha ta' R&Ż, proċessi ta' manifattura standardizzati, u sistemi rigorużi ta' kontroll tal-kwalità.
Aħna impenjati għal investiment kontinwu fil-kwalità u l-manifattura.
Biex tiżgura s-sikurezza u l-prestazzjoni tal-prodott fit-tul, Merican tkompli tagħmel investimenti sostanzjali f'dawn li ġejjin:
- Il-kumpanija għandha faċilitajiet ta' manifattura avvanzati u linji ta' produzzjoni awtomatizzati.
- Il-kumpanija għandha sistemi robusti ta' ġestjoni tal-kwalità u ta' awditjar intern fis-seħħ.
- Il-kumpanija tagħna hija kburija li għandha timijiet professjonali ta' R&D u ta' assigurazzjoni tal-kwalità.
L-iżgurar tat-traċċabilità minn tarf sa tarf u l-kontroll tar-riskju matul iċ-ċiklu tal-ħajja tal-prodott huwa ta' importanza kbira.
Kull dettall tal-operazzjonijiet ta' Merican huwa ddisinjat bil-klijent f'moħħu, u jiżgura kwalità konsistenti, riskju mnaqqas u prestazzjoni affidabbli tal-prodott.
Inħarsu 'l quddiem:Titjib tal-istandards biex tiġi żgurata l-eċċellenza
Il-kisbaISO 13485Iċ-ċertifikazzjoni mhijiex it-tmiem tal-proċess, iżda l-bidu ta' wieħed ġdid. Fil-futur, Merican se tkompli żżomm standards ta' kwalità ta' grad mediku, tkompli ssaħħaħ is-sistemi ta' ġestjoni tal-kwalità tagħha, u twassal prodotti li joffru aktar affidabbiltà, sigurtà u serħan tal-moħħ lill-klijenti madwar id-dinja.


